提供GLP咨询、合规及质量保证服务
这是美国Robin Guy Consulting, LLC运营的实验室合规咨询服务网站,核心围绕良好实验室规范(GLP)提供监管合规、质量保证相关的专业咨询服务,主要服务需要符合FDA监管要求的医药、生命科学领域实验室机构。
网站提供的核心服务覆盖GLP合规全链路:包括为客户定制编写标准操作程序SOP、搭建GLP质量体系、提供各类GLP相关审计、FDA模拟检查、GLP相关员工培训,还可以协助客户完成FDA检查缺陷整改、档案管理体系搭建等工作,也可 outsourcing 承担客户实验室的全职质量保证部门职能。该网站未公开统一定价,所有服务均根据客户实验室的规模、具体需求定制报价。
优势方面,机构创始人本身为GLP注册质量保证专业人员,具备FDA检查相关的一线经验,服务覆盖从体系搭建到问题整改的全流程,能适配从初创实验室到高校实验室等不同主体的合规需求。劣势在于官网信息透明度较低,未公开定价、过往服务案例等参考信息,且仅提供英文服务,没有针对中国客户的本地化支持。
该网站适合计划开展面向美国市场的医药研发、需要获得FDA认可GLP资质的国内药企实验室、跨国研发团队使用,中国用户可以直接访问该网站,如需咨询服务需要直接邮件联系服务商沟通。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 standardoperatingprocedures.info 官网实际信息为准。
面向医药临床合规咨询,适合出海药企
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。