AI优化临床试验方案
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
Risklick 的 Protocol AI 是一款面向临床试验方案与研究计划开发的端到端 AI 软件。它的核心目标是让专家更快完成高质量 protocol 和 study plan，从而缩短临床开发周期。官网宣称可减少 50% 方案与研究计划开发时间、20% 方案修订、40% 方案实施时间，但这些数据未见第三方验证细节。
产品流程分为 Explore、Design、Develop 三步：先系统化分析研究设计元素，再生成多个设计场景进行优化，最后通过定制化生成式 AI 生成协议和研究计划。其突出特点是背后有超过 800,000 项临床试验数据库，并关联出版物、监管批准、安全性数据等来源，适合做证据驱动的方案设计。它还支持 ICH M11、USDM 标准的数字化协议，可适配不同 protocol 模板，并导出 Word、Excel、JSON。
Protocol AI 可与 EDC、eTMF 等电子临床试验系统集成，用于提升方案实施和变更管理效率。条款显示其遵守 GDPR，并具备 ISO 27001:2022 信息安全管理合规；客户上传材料仍归客户所有，但授权平台为提供和改进服务而使用。支持方面，官网承诺通过工单系统和 [email protected] 提供 24/7 支持，最长响应时间 24 小时。
网站未公开价格、免费额度或试用，只提供 Request a Demo。条款显示其为订阅制，费用按订阅计划预付，可能按用户数、期限和功能限制。局限在于未披露底层模型、AI 输出验证机制、中文支持和中国法规适配能力；其专业门槛也较高，不适合普通个人用户。
它更适合制药企业、CRO、临床运营、医学写作和质量/法规团队，尤其是需要标准化、证据化和数字化协议管理的组织。中国访问情况抓取文本未提供，暂定未知；支付方式也未披露。若在中国落地，应重点确认网络访问、合同与跨境数据合规、付款方式及本地 EDC/eTMF 对接能力。替代方案可关注 Veeva、Medidata、Oracle Clinical One 或本土临床试验数字化系统。
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用 AI 缩短药企临床试验方案设计周期，垂直价值高。
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