一句话QReg 是一家英国医疗器械法规事务与质量保证咨询公司，面向英国、欧洲及全球市场提供 MDR、CE、UKCA、FDA、ISO13485、MDSAP 等合规支持。
定价定制化咨询报价 网站未披露标准套餐价格。正文提到提供前 10 家公司的 5 小时免费咨询，价值 £900；关于页面还提到一次无附加条件的 1 小时免费咨询，价值 £200。
适合谁医疗器械制造商、生命科学企业、计划进入英国/欧洲/美国市场的医疗器械公司，以及需要法规事务、质量体系、审计准备、临床评价、技术文件和合同制 QARA 人才支持的企业。
核心功能MDR 2017/745 转换与合规咨询CE marking、UKCA、FDA approval/registration 支持ISO13485 与 MDSAP 质量管理体系支持技术文件、临床评价、风险管理与上市后监督模拟审计、内部/供应商审计及 notified body 审计支持UK Responsible Person 服务医疗器械数字营销服务合同制法规与质量人才派遣
核心功能模块法规合规咨询、质量保证、设计控制、验证规划、合同招聘咨询、UK Responsible Person、数字营销服务。具体包括 MDR 2017/745、CE、UKCA、FDA、ISO13485、MDSAP、技术文档、标签和 IFU、风险管理、生物相容性评价、临床评价、上市后监督、内部/供应商/外部审计支持等。
套餐与定价未提供标准套餐或公开报价，强调定制化咨询服务。
免费版/试用提供 5 小时免费咨询，标称价值 £900，仅限前 10 家公司，先到先得；关于页面另提到 1 小时免费咨询，价值 £200。
团队协作与权限无软件权限体系信息。服务层面强调与客户团队共同工作、现场访问、了解团队成员并识别任务负责人；也提供可嵌入客户团队的专职承包顾问。
数据安全合规披露公司获得 ISO 9001 认证；文本未说明信息安全、隐私保护、GDPR、数据托管等安全合规措施。
中国访问未知
适用场景医疗器械进入英国/欧盟/美国市场前的合规路径规划；MDR 转换；CE/UKCA/FDA 注册准备；ISO13485/MDSAP 体系建设；技术文件和临床评价编写；上市后监督；审计准备；短期 QARA 人才补充；医疗器械数字营销。
同类医疗器械法规咨询公司、QARA 咨询机构、ISO13485/MDSAP 顾问、医疗器械 CRO/合规服务商