提供药物和医疗器械全阶段临床研究服务
Prague Clinical Services(PCS)是一家总部位于捷克布拉格的独立合同研究组织(CRO),是中东欧地区领先的临床研究服务提供商,核心团队拥有超过20年的医药行业与临床研究经验,服务客户覆盖欧洲、北美、亚洲多个地区。
PCS提供药物I-IV期全阶段临床开发、医疗器械临床研究全流程服务,具体涵盖可行性研究与中心筛选、项目管理、研究监查、药物/研究物资物流仓储管理、法规与伦理委员会申报、欧美区域科学咨询、上市申请支持、医学撰写、数据管理、生物统计、质量保证、药物警戒等全链路外包服务,同时还开展医药相关培训项目,协助客户推进新药与医疗器械研发。所有服务严格遵循欧洲GCP标准,拥有内部QA部门和持续更新的标准作业体系,质量可控性较强。
PCS官网未公开统一定价,所有服务均根据项目规模与需求定制报价,网站目前支持中国用户直接访问,无需代理。
优势为区域覆盖能力强、团队经验深厚、合规体系完善,能提供一站式临床研究解决方案;缺点是无公开定价、没有中文界面,国内客户对接存在一定不便。该服务比较适合计划拓展中东欧临床研究市场的全球药企、医疗器械研发企业。
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独立全流程合同研究组织,服务医药客户
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