德国亚琛提供医药行业相关咨询服务
Pharma Consulting Aachen(简称PCA)是一家总部位于德国亚琛的专业医药咨询机构,1995年正式成立,核心团队由9名临床和临床前医药领域专家组成,主要为制药企业提供药物开发全流程的专业咨询服务,业务聚焦早期药物开发环节。
PCA的核心服务分为三大板块:一是专家报告服务,涵盖临床前研究报告的撰写、评审与编辑,法律纠纷相关独立专家报告出具,以及药品环境风险评估(ERA)报告撰写;二是法规咨询服务,包括临床前研究方案评审与监查、临床前申报资料(研究者手册、CTD、IMPD等)整理评审、欧美及国际药品申报全流程咨询;三是战略咨询服务,包含单个研究设计与整体临床前开发方案规划、基于现代质量体系的药物开发分析支持,自身团队覆盖不到的领域可依托外部专家网络完成服务。目前网站未公开任何定价信息,需要用户联系后获取定制报价。
该网站可以直接从中国访问,无需代理,但仅提供英文界面,无中文服务。团队成员具备德国监管机构BfArM工作背景,熟悉欧美药品申报规则,专业性突出,适合计划进入欧美市场的海外药企,但针对中国企业的本地化服务缺失。
整体来看,PCA是一家在细分领域深耕多年的专业医药咨询机构,适合需要欧美药物申报合规咨询的药企,国内中小药企如果仅做本土市场,选择本土咨询机构性价比更高。
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提供专家报告、法规和战略咨询等医药服务
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