一句话全球领先的制药CDMO服务提供商,提供无菌/非无菌药物开发制造、临床试验、先进给药及商业包装等全链条解决方案
定价项目制/定制报价 抓取文本未披露标准套餐、价格表或订阅费用;需通过联系客户服务团队沟通开发制造、临床试验服务或商业包装需求。
适合谁制药企业、生物技术公司、特药/仿制药企业、医疗器械与药械组合产品团队、临床试验供应链与商业化包装团队
核心功能无菌制剂开发与制造:包括制剂开发、冻干循环开发、无菌生产、无菌灌装冻干、批量冻干、预充针服务、复杂制剂等无菌临床试验服务:含先进给药系统、药械组合产品、冷链包装贴标、生物制剂包装、合规包装、包装设计开发、存储分销退回、clinicalSMART™等先进给药与药械组合产品:聚焦创新给药技术及器械集成方案商业包装技术:含先进给药、冷链、生物制剂、序列化防伪、上市导入等包装服务非无菌开发制造:覆盖药物开发、高 potent药物开发、口服靶向治疗、高 potent临床/商业化生产等非无菌临床试验服务:含温控包装、Activ-Blister™、存储分销、clinicalSMART™等服务创新技术平台:pci | bridge™客户平台、数字化转型CDMO方案全球ESG可持续发展项目专家资源及合规支持:expertXchange、质量监管服务(QRS)多语言支持:英、德、日、韩、中
核心功能模块无菌服务、非无菌服务、开发与制造、临床试验服务、先进给药与药械组合产品、商业包装技术、质量与法规服务、冷链包装与配送、序列化与防伪、依从性包装。
套餐与定价未披露标准套餐或公开价格;以项目需求沟通和定制服务为主。
免费版/试用未提及免费版或试用。
第三方集成未提及企业软件意义上的第三方系统集成;文本强调集成供应链、项目管理和全球网络。
团队协作与权限未披露软件权限体系;文本提到专门项目经理、跨职能团队、客户服务专家、协作式服务模式。
数据安全合规提到GMP、Annex 1合规、FDA批准生产线、成功监管检查、ICMRA检查、FDA/EMA/MHRA等监管要求、质量与法规服务;未披露信息安全认证。
部署方式(云/自托管)不适用/未披露。文本为CDMO服务,并非明确SaaS部署产品。
API与开发者支持未提及API、SDK或开发者文档。
中国访问未知
适用场景无菌注射剂开发与商业化生产、冻干工艺开发、临床试验药品包装与全球配送、药械组合产品装配测试、商业化药品包装与序列化、高活性口服固体制剂开发制造、冷链和超低温供应链管理
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