核心功能EN ISO 13485:2016Clinical TrialUDIEU MDREC-REP ServicesInternational Regulatory consultingInternational Quality consultingCertificates of Free Sale applicationsOnline product registration and maintenance via DIMDI / BfArM and MHRA
核心功能模块EN ISO 13485:2016、临床试验、UDI、EU MDR、EC-REP服务、国际法规咨询、国际质量咨询；正文还提到临床研究申请、自由销售证书申请、DIMDI/BfArM 与 MHRA 在线产品注册及维护。
数据安全合规服务内容与医疗器械法规及质量合规相关，包括EN ISO 13485:2016、EU MDR、UDI、EC-REP等；但未披露其自身的数据安全、隐私合规或认证措施。