抗体靶向药研发
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北京天广实生物技术股份有限公司是一家聚焦自身免疫疾病与肿瘤治疗领域的创新型国际化生物制药企业,核心方向是将免疫学与生物学的前沿突破转化为新型抗体靶向疗法。不同于侧重仿制药的传统生物药企,天广实从创立之初就锚定自主研发差异化抗体药物,目前已成长为国内少数具备从抗体早期发现到商业化生产全链条能力的本土创新药企。
天广实的核心竞争力来自其高度集成的抗体技术平台体系,覆盖五大核心模块:ADCC增强抗体平台(通过糖基化改造强化NK细胞激活效果)、长效抗体平台(优化药物药代动力学特性以降低给药频率)、多特异性抗体平台(基于生物功能驱动和理性结构设计开发多靶点药物)、抗体筛选优化平台(定向挖掘高效低毒候选抗体)、工艺开发与产业化平台(筛选高表达且稳定的候选药物实现量产)。这套平台支撑公司搭建了梯度清晰的产品管线:
核心上市产品为倍捷欣®(MIL62),是国内自主研发的第三代CD20抗体,药品批准文号为国药准字S20260011,是中国首个获批视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症的国产药物,填补了该领域国产创新药的空白。此外其原发性膜性肾病(PMN)适应症已被纳入国家“突破性治疗”品种,是首款在肾病领域获得该认定的国产药物,目前新药上市申请处于优先审评阶段,有望成为中国首个PMN特效治疗药物。
在研管线中,中国首款长效型APRIL抗体MIL116针对IgA肾病的临床试验申请已获受理,相关临床前及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”。
天广实的研发成果已获得国际学术界认可:MIL62治疗PMN的临床III期结果在ASN2025以“高影响力临床试验口头报告”形式发布,MIL116的IgA肾病研究成果亮相欧洲顶级肾病学术会议。公司研发战略围绕三类免疫调控机制展开:激活NK细胞、重定向T细胞、调控其他免疫细胞,形成了清晰的差异化研发路径。
天广实的核心优势在于:核心产品实现国产零突破,改写了NMOSD领域依赖进口药物的格局;全链条自主技术平台无需依赖海外授权,研发可控性强;细分赛道布局精准,多个在研产品获得国家级审评绿色通道支持;研发能力得到国际学术界认可,具备全球化发展潜力。
主要不足在于:官网未公开药品定价及购买渠道信息,患者端获取实用信息的门槛较高;管线集中于免疫领域,治疗覆盖范围相对单一。
天广实官网域名为mab-works.com,中国大陆地区用户可直接访问,无需代理工具,页面加载流畅且提供中英文双语切换功能。
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天广实生物官网,展示抗体药管线和上市产品。
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