食品与医药临床试验
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株式会社レバレッジブレーン(Leverage Brain Inc.)是总部位于日本东京涩谷的临床研究专业CRO(合同研究组织),成立于2019年,核心业务围绕健康产业的临床研究与调查展开。其核心优势在于创始团队的复合背景:代表取締役今井茂拥有从系统工程师、临床检验巨头企业、医药品治験运营、食品CRO部门新设到受试者招募平台的30年以上全链条行业经验,曾作为项目经理参与新潟大学医師主导治験,全程推动治験薬「ラパリムス」获得销售批准。社名取「杠杆撬动」之意,主打以小团队的精细化创新完成高专业度的临床研究服务。
该机构的核心特色是将医药品治験的成熟标准导入食品人体临床试验——随着日本临床研究法的实施,食品临床研究的合规要求向医药品靠拢,而该团队的经验恰好覆盖这一衔接需求。其服务贯穿临床研究全流程:包括试验方案设计、受试者招募与管理、伦理审查委员会对接、实施医疗机构协调、试验执行、数据解析,甚至解析结果的论文投稿。
针对行业普遍的受试者脱落问题,该机构主打「站在受试者视角设计试验」的方案,可将脱落率控制在更低水平;同时提供标准化服务以外的定制化能力,会与客户逐一打磨试验设计,提供唯一适配的专属方案。此外,其公开的核心服务还包括真实世界数据(RWD)收集、在住型临床试验、临床试验相关系统开发与运营支持、临床研究医疗人才服务三大类。
优势方面,首先是团队的全链条经验优势——同时具备医药品治験、食品CRO、医疗机构端、受试者招募端的实操经验,能覆盖食品临床研究从合规到落地的所有痛点;其次是标准更高,将医药品级别的合规要求导入食品领域,适配日本最新监管要求;再者是一站式服务能力,无需客户对接多供应商,减少沟通成本。
不足也较为明显:官网未公开任何标准化服务定价,所有项目均需单独询价;业务完全聚焦日本本土,暂无海外服务布局;公开的案例、服务细节信息较少,新客户决策参考信息有限。
该机构的服务对象主要是日本国内的食品企业、医药品企业、医疗研究机构,适合有食品功能性验证、医药品临床实验、临床研究合规落地需求的日本本土健康产业相关主体。目前暂无该网站在中国境内的访问限制相关公开信息,访问状态为未知。
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日本临床研究服务商,专业度较高。
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