临床研究数据SaaS
Ledidi 是面向生命科学与医疗健康专业团队的一体化研究数据平台，覆盖临床审计、注册登记、真实世界证据、上市后监测和临床试验。它的定位不是通用BI，而是把数据采集、eCRF/表单设计、统计分析、可视化和协作放在同一工作区，帮助医院、学术机构、Medtech、药企和CRO从Excel迁移到更规范的数据库与分析流程。
平台提供拖拽式研究设计、变量定义、结构化表单、Excel/CSV导入、模板复用、状态跟踪和数据质量提示。分析层内置频数、分组比较、交叉表、生存曲线、相关、线性/逻辑回归等工具，并可生成实时仪表盘和可导出的图表。临床试验模块强调无代码eCRF、随机化、监查与Query管理、审计追踪、版本控制、电子记录和电子签名，面向GCP与FDA 21 CFR Part 11场景。企业治理模块支持项目冻结、审批流、组织报告和协作者管理。
公开文本显示提供30天试用。成本计算器采用项目制和用量计费：一次性Go-live费用€3,000，月基础费€100，患者€0.025/人/月，站点€25.08/站点/月；Monitor、高级随机化、ePROM/eCOA、eConsent、eTMF等功能会增加费用。超过20,000患者需联系。完整套餐层级、合同周期和支付方式未披露。
Ledidi基于AWS云，采用Confidential Computing、静态和传输加密、多因素认证、日志、备份和恢复机制。文本提到ISO、GDPR、HIPAA、SOC II，以及GCP、FDA 21 CFR Part 11、ICH GCP E6(R3)、ISPE GAMP 5等合规能力。API支持导入、导出、更新和删除，适合接入既有数据生态。协作方面，可通过角色和权限控制访问，研究人员可分析数据而不暴露敏感原始数据。
优点是医疗研究场景贴合度高，降低EDC搭建和统计分析门槛，治理与审计能力较完整；缺点是公开价格仍不够完整，功能加价细则有限，且未见自托管选项。它适合医院科室、注册登记项目、多中心研究、Medtech上市前后证据生成和CRO协作项目，不太适合普通企业的泛数据分析。
文本未提供中国大陆网络访问、人民币支付、本地数据驻留或等保相关信息，china_access 判断为未知。中国团队若涉及敏感医疗数据和跨境合规，应优先确认数据存储地区、合同条款、访问稳定性和本地替代方案，可对比REDCap、Castor EDC、Medidata Rave、Veeva Vault EDC及国内EDC/科研数据平台。
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面向医院、药企、CRO的安全数据采集分析平台。
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