一句话Kryosphere是一家位于美国北卡罗来纳州Cary、面向生命科学行业的全服务生物样本库与冷链样本管理服务商。
定价按需报价 正文未披露具体价格。生物存储价格会根据所需存储温度/条件以及样本占用空间而变化。
适合谁制药企业、生物技术公司、临床研究机构、学术机构、生物样本库、医疗服务机构、临床试验团队及需要GxP合规样本存储和冷链物流的组织。
核心功能cGXP合规生物样本存储ICH合规稳定性存储临床样本管理自定义临床试验套件冷链监管链物流样本返还与文件存储应急响应与备份运输路线验证FTZ外贸区服务24/7 Web库存访问
核心功能模块生物样本存储、ICH稳定性存储、临床样本管理、自定义临床Kitting、临床样本返还与文件存储、冷链物流、FTZ外贸区服务、应急响应与备份、运输路线验证、合作伙伴服务。
套餐与定价未提供固定套餐。生物存储价格根据温度/条件和样本占用空间而变化，需联系销售询价。
第三方集成提及使用BSI Systems电子库存管理系统与BSI Engage Web访问；合作伙伴包括Scientific Calibration、Sci Ice、va-Q-tec。
团队协作与权限Web库存系统提供安全访问；通过权限表指定个人访问范围；客户可通过门户查看库存、历史并请求运输、转移或销毁。
数据安全合规强调cGxP、GLP/GMP、FDA要求、ICH、ISBER指南、21 CFR合规库存管理；员工接受HIPAA和GDPR培训；设施有门禁、CCTV 24/7监控、入侵报警、周界围栏；数据每日异地备份，电子记录本地与异地保存。
部署方式(云/自托管)服务由Kryosphere设施与Web门户提供；未说明可自托管。
中国访问未知
适用场景药品与生物制品稳定性研究、临床试验样本长期存储、患者样本去标识化与分发、超低温/液氮生物样本保管、冷链搬迁与运输路线验证、灾备样本存储。