运营第三方临床试验审查委员会提供审查服务
JAPSAM-IRB是日本特定非盈利活动法人先端医疗推进机构运营的第三方临床试验审查委员会（IRB），成立于2007年，依托日本医药法规改革，承接医疗机构外独立伦理审查业务，总部位于日本爱知县名古屋市。该机构定位独立第三方，旨在解决传统院内审查委员会存在的公平性不足、效率低下、小机构无力设置等痛点。
核心功能是为日本制药企业、各类医疗机构提供临床试验的伦理审查服务，涵盖试验实施前全流程审查、实施中安全性审查、方案修订快速审查三类业务，支持多中心临床试验一括审查，可覆盖内分泌、循环器、精神神经等十余个疾病领域，甚至包含健康食品相关审查。
该机构每月定期召开审查会议，也可针对紧急需求临时开会，通过统一文档标准、简化流程实现快速审查，委员会由多领域专业医疗人员加公众代表组成，保障审查的专业性与中立性，目前累计完成超150件审查业务，服务超过100家医疗机构。
该机构仅面向日本本土临床试验行业提供服务，中国相关机构无法使用其服务，中国用户可直接访问官网，官网内容以日文为主，附基础英文介绍。整体而言，作为日本合规的第三方IRB机构，它很好填补了中小医疗机构的审查需求缺口，是日本临床试验生态中重要的中立服务机构。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 japsam-irb.org 官网实际信息为准。
提供多中心联合试验统一审查服务
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