一句话InVera Medical 开发用于慢性静脉疾病治疗的微创一次性静脉输注导管系统 InVera Infusion Device。
定价医疗器械采购 正文未披露具体价格;网站提到面向客户提供高质量、可持续且合理价格的产品与服务。
适合谁血管外科、静脉疾病诊疗机构、介入医生、医院/门诊手术中心及相关医疗采购方
核心功能用于向外周浅表静脉精准输注医生指定药剂,包括硬化剂一次性、非植入式、单次使用导管系统采用镍钛合金螺旋线圈与微纹理外表面,用于诱导静脉痉挛并扰动血管壁通过标准 5Fr introducer sheath 进入下肢浅表静脉系统集成输注端口与标准 luer 接头,便于连接注射延长管非热、非肿胀麻醉技术,仅需穿刺点单次局麻已获美国 FDA 510(k) clearance 与欧盟 CE Mark 批准
regulatory_staFDA 510(k) clearance; CE Mark approval under MDR 2017/745
certificationISO 13485:2016
device_typesingle-use disposable infusion catheter system
territorycommercial sale in US and EU; investigational elsewhere