FDA行业GMP咨询
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Integrity Quality Consulting（简称Integrity QC，域名integrityqc.com）是总部位于美国洛杉矶的专业合规咨询机构，专注为FDA监管行业的生产制造商与品牌方提供全流程GMP（良好生产规范）合规与质量保证服务，服务覆盖全美国境内客户。该机构成立的初衷是解决生产企业因缺乏专业伙伴导致的合规落地难题，主打“实操导向”的服务模式——团队直接深入企业生产一线、对接内部系统，搭建能够真正通过监管审核的质量体系，而非提供脱离实际的理论方案，同时强调“质量是业务伙伴，而非单纯成本支出”的服务理念。
该机构的服务矩阵覆盖GMP合规的全生命周期，共9项核心服务：GMP差距评估与审计（支持现场/远程）、合规流程设计与SOP开发、FDA监管合规审查、检测合规验证、供应商审计管理、GMP认证支持、USDA有机认证咨询、GMP合规工厂设计、全层级GMP培训。
行业覆盖四大FDA监管领域，且明确对应合规标准：膳食补充剂（适配FDA 21 CFR Part 111）、化妆品（适配MoCRA法规）、非处方/处方药品（适配21 CFR Parts 210/211）、医疗器械（适配QSR、设计控制及MDSAP），同时支持NSF第三方GMP认证、USDA NOP有机认证的全流程准备辅导，甚至提供工程级的工厂布局、设备选型及合规施工支持。
官网及公开信息未披露具体定价方案，采用项目制定制报价模式，企业可通过预约电话或提交咨询需求获取专属服务方案。服务时间为美国工作日周一至周五9:00-17:00（洛杉矶时区），仅提供英语服务，支持远程与现场结合的服务形式，客户可通过专属门户对接服务进度。
一是合规覆盖精准全面：四大FDA监管行业的核心法规均有明确适配方案，不存在服务盲区；二是服务体系完整，从前期差距排查、体系搭建到认证支持、人员培训可一站完成，无需对接多服务商；三是落地性强，团队直接深入企业生产场景搭建合规体系，适配不同发展阶段的企业（从新工厂搭建到成熟企业体系优化均可服务）。
一是仅服务美国境内客户，无全球化服务能力；二是定价透明度不足，无公开参考标准；三是无多语种服务，对非英语母语客户不友好；四是未公开客户案例或成功参考信息，新客户决策缺乏参考依据。
该机构仅适合美国境内从事膳食补充剂、化妆品、药品、医疗器械生产的企业与品牌方，尤其是需要落地可通过FDA审计的合规体系、准备第三方认证、搭建供应商管理体系的客户，不服务美国境外主体。
中国境内用户可直接正常访问该官网，无需代理，但因该机构无美国境外服务能力，国内企业无法采购其服务。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 integrityqc.com 官网实际信息为准。
适合出口FDA监管产品做合规审计。
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