提供医疗设备MDR/DiGA临床评估相关服务
HPZenner是一家总部位于德国图宾根的专业临床研究组织（CRO），由前图宾根大学附属医院专家创办，核心业务围绕欧盟医疗器械监管要求，为医疗器械企业、药企和数字医疗初创提供临床评价、临床研究以及合规咨询服务，同时配套了数字医疗创业孵化业务。
该机构核心服务覆盖医疗器械临床合规全流程，包括MDR要求的临床评价计划（CEP）、临床评价报告（CER）撰写，临床研究项目执行，Gap分析、伦理风险收益评估、上市后临床监测（PMS/PMCF），同时可为数字医疗初创搭建符合ISO 13485、ISO 27001要求的质量管理体系，提供创业孵化支持。官网未公开具体定价，所有服务均按照项目规模和需求定制报价。
优势方面，该机构背靠图宾根大学学术资源，核心团队拥有超过30年临床研究经验，完成超过1500项全球客户的临床评价项目，资质齐全，覆盖欧盟MDR全合规要求，服务体系完整；同时兼顾初创孵化能力，可满足数字医疗企业从研发到上市的全链路需求。劣势方面，官网仅支持德语和英文，无中文服务，对中国客户不够友好，不公开定价，沟通成本较高，核心服务聚焦欧盟本地市场，不适配国内NMPA监管要求。
该网站目前可直接通过公共网络访问，不需要代理。适合计划出海欧盟市场、需要满足MDR合规要求的中国医疗器械和数字医疗企业，国内本土项目不建议选择。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 hpzenner.de 官网实际信息为准。
由专科医师提供符合ISO标准的临床评估，面向医疗行业
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。