基因药物临床前CRO
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Franklin Biolabs（域名franklinbio.com）是一家总部位于美国费城的一体化临床前CRO（合同研究组织），核心定位是为基因药物与生物制品研发提供从发现到商业化全流程的临床前开发支持，目前已经累计为全球30多个国家的超1000家客户提供服务，团队拥有超过40年的基因药物与生物制品领域研发经验，自2019年起保持着100%的IND（研究性新药申请）申报成功率，行业口碑突出。
Franklin Biolabs的服务分为三大协同业务板块，覆盖完整研发需求：第一板块为临床前转化研究，提供药代动力学研究、GLP/非GLP毒理研究、体内体外实验技术、实验动物护理等服务；第二板块为载体CMC与分析研究，包含载体服务、工艺开发、R&D与GLP分析、生物分析、免疫原性检测、生物分布、病毒脱落检测、生物标志物分析等；第三板块为大规模病毒载体生产，可提供大规模AAV（腺相关病毒）制备服务，满足基因治疗研发的上游生产需求。目前该机构可支持细胞基因治疗、RNA药物、各类生物制品的全流程开发，通常可将候选药物推进至IND申报的周期控制在18-24个月。
官网仅公开了服务框架与核心能力，未披露任何具体服务定价、收费模式与支付方式，有合作需求的客户需要通过官网联系咨询后获取定制报价。
优势方面，该机构实现了从工艺开发到毒理研究再到大规模生产的全流程一体化覆盖，客户无需对接多个服务商，沟通与管理成本更低；100%的IND申报成功率与40年的行业经验，交付稳定性远高于中小型CRO；同时具备大规模AAV生产能力，填补了很多细分领域的服务空白。缺点则在于定价完全不透明，前期对接成本较高；研发与运营基地都在美国，国内客户的沟通与协作存在地理障碍。
该机构适合推进细胞基因治疗、RNA药物等创新疗法研发的全球生物技术公司、制药企业以及学术研发机构，尤其是有IND申报需求的项目团队。官网未明确说明对中国客户的服务政策，本次抓取未获得中国访问状态信息，无法确认直连情况。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 franklinbio.com 官网实际信息为准。
面向基因药物和生物制剂研发外包。
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