临床试验数据采集
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
ePASS 是一款用于商业临床研究的 Electronic Data Capture System(EDC),核心目标是帮助临床试验减少数据采集时间、提升准确性并降低成本。它是 100% Web-based 系统,用户只需要 PC 和互联网连接即可使用,无需安装客户端软件。
从功能覆盖看,ePASS 包含研究构建、eCRF 设计、临床数据与患者信息录入、Edit Checks 数据校验、查询管理、研究中心监查、冻结数据集、数据库锁定以及 PI 审阅和电子签名。系统按研究方案和研究中心组织数据,每个 study 与 site 可设置授权用户,并支持差异化角色和权限。正文中提到的角色包括 Site User、Monitor & Data Management、PI,基本对应临床试验中录入、监查/数据管理和研究者签署的流程。
安全方面,ePASS 提供电子审计追踪、访问限制、用户名密码认证、电子签名和 128-bit SSL 加密。其声明临床研究数据会加密进入 ePASS 服务器,且终端用户录入的数据所有权不属于 ePASS。运维层面,系统会进行定期性能、安全和可靠性测试,并执行每日服务器备份,备份保存一年,可在数分钟内进行恢复。需要注意的是,正文未明确列出 21 CFR Part 11、HIPAA、ISO 27001 等具体认证或法规适配情况。
定价信息披露较少,仅强调 reasonable、cost effective pricing,未提供套餐、报价、计费维度或免费试用。第三方集成、API、开发者文档、数据导入导出能力也没有在正文中体现,这会影响与 CTMS、eTMF、药物编码、统计分析或数据仓库系统联动的评估。
优点是 Web 化访问简单、覆盖 EDC 关键流程,并通过编码模块和可复用 eCRF 库加快研究启动。缺点是商业、集成和认证信息不足,难以仅凭公开文本判断其在大型跨国试验中的适配度。它更适合需要基础到中等复杂度 EDC、重视快速建库和站点易用性的临床研究团队、CRO 或研究中心。
正文未提供中国网络访问、支付方式或本地服务信息,访问状态应视为未知。若在中国开展临床研究,还需重点确认跨境数据、服务器位置、法规合规、中文支持和付款方式。可对比 Medidata Rave EDC、Oracle Clinical One、Veeva Vault EDC、Castor EDC、REDCap、OpenClinica 等替代方案。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 epasssolutions.com 官网实际信息为准。
商业临床研究电子数据采集系统。
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。