一句话ELIQUENT是面向全球生命科学企业的全方位监管咨询服务商,提供从研发到上市全流程的合规解决方案
定价未公开 官网未披露具体定价信息,需咨询获取报价
适合谁制药企业、生物技术公司、医疗器械与诊断产品企业、放射药物企业、组合产品企业、实验室开发检测机构等生命科学领域创新主体
核心功能覆盖从产品概念到商业化全流程的全链条服务覆盖CGT&ATMP、生物药、医疗器械、放射药物等多品类治疗领域整合监管事务、CMC、质量合规、药物警戒全模块能力拥有全球监管专家团队支持主要全球市场合规需求提供合规整改、GxP落地实施专项解决方案开设监管政策专家培训服务
核心功能模块Regulatory Affairs、CMC Solutions、PV+ Safety/Pharmacovigilance & Risk Management、Quality & Compliance、Remediation Solutions、GxP Consulting & Implementation、Market Solutions、Pathway Solutions、Industry Due Diligence、Regulatory Policy、Expert Tr
套餐与定价未披露标准套餐;服务显著为项目制/定制咨询,需联系获取报价。
免费版/试用未提及免费版或试用。
第三方集成正文提到参与 Veeva Systems 的 Safety [R]Evolution Podcast,但未说明产品级集成能力。
团队协作与权限未提供软件账号、团队协作或权限管理信息;仅描述内部跨职能专家协作。
数据安全合规提供GxP、GMP、GCP、质量体系、数据完整性、IT Compliance、CSV、cybersecurity、digital validation等咨询服务;未披露自身安全认证或合规证书。
部署方式(云/自托管)未提及;其定位为咨询服务而非可部署软件。
API与开发者支持未提及API、SDK或开发者文档。
中国访问未知
适用场景['新药首次IND申报的CMC与监管事务支持''生物制品商业化阶段的产能扩张合规支持''医疗器械上市后的质量体系维护与合规整改''CGT/ATMP等新兴疗法的全球市场注册申报''药物警戒体系搭建与全球安全风险管理''GxP体系的咨询与落地实施''生命科学行业并购尽职调查']
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