药品申报文件查看器
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
Mono eCTD Viewer 是 mono.software 提供的 Windows 桌面端 eCTD 生命周期查看与审阅工具，面向电子药品申报场景，支持 eCTD 3.2.2、eCTD 4.0，以及 NeeS、VNeeS、Swissmedic eDok 等电子 dossier 格式。它不是通用文档管理SaaS，而是围绕药企监管申报、发布前QC和外包成果复核构建的专业工具。
产品的核心在于把复杂的 XML backbone、序列、生命周期操作和区域元数据转成可导航界面。它支持 current、cumulative、sequence、custom views，可查看 leaf 操作、STF、PDF链接、区域 envelope、文档属性、关键词和文件复用关系。高级版本还包含 eCTD 技术验证、产品全生命周期验证、PDF Hyperlink Explorer、XPT Viewer、文档比较、PDF合并、MD5 Checksum Fixer、批注和备注等，适合深度审阅而非简单打开文件。
版本分为 Beginner、Professional、Expert、Master。Beginner 免费但限制多；Professional 350€/年/电脑起；Expert 450€/年/电脑起，按是否包含 eCTD 4.0 与验证能力最高 850€；Master 550€/年/电脑起，组合最高 990€。2年许可有5%-15%折扣，5个以上许可可联系获得最高50%折扣。官网还提供全功能 Master 免费试用，价格透明度较高。
它是独立 Windows 应用，无需服务器组件，可在笔记本、桌面、终端服务器、Citrix、远程桌面或云中 Windows 环境运行，数据从本地或网络共享盘加载。协作主要体现在备注、旗标、批注文件的保存、加载与分享，以及并发用户授权；未看到完整的角色权限、审批流或审计日志描述。安全合规方面强调技术验证、checksum检查和不修改原文档，但未披露加密、认证或隐私合规资质。
优点是垂直功能非常深，覆盖多区域、多版本 eCTD，且支持免费版、试用和公开定价；缺点是偏桌面软件，缺少现代SaaS的浏览器协作、API、集中权限与安全认证信息。它最适合药企 RegOps、QC、eCTD发布服务商、制药顾问及监管审阅人员。
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eCTD生命周期查看工具，有免费与付费版本。
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