采集临床试验数据
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
eClinical是一套面向临床试验的数据采集系统,核心定位不是单纯在线EDC,而是将纸质CRF、问卷、传真、扫描件与电子eCRF结合起来,完成设计、采集、识别、验证、导出和归档。它特别适合仍存在大量纸质表单、但希望减少人工录入和逐步迁移到电子采集的研究项目。
系统提供拖拽式CRF设计器,可新建表单,也可扫描既有表单并叠加字段;支持字段级数字/日期范围、必填项、双录入等配置。采集端覆盖扫描仪、传真、邮件、网页、智能手机,以及可选eForm模块生成HTML或PDF电子表单。识别层包括OCR、ICR、OMR、条码、Logo和签名检测;不合规或不确定字段会进入人工验证界面。验证后的数据可导出到Excel、CSV、XML、SPSS、Access、ODBC数据库,也可通过API对接TMF、CTMS、Web服务或第三方系统。归档方面,可使用eStore进行电子文档存储、索引检索和保留/处置策略管理。
文本明确提到系统可作为FDA 21 CFR Part 11合规体系的一部分,并支持ICH GCP E6 R2相关要求,具备审计追踪、访问控制、版本跟踪、电子签名等能力。但其也说明,单一软件组件无法单独保证合规,最终仍取决于用户的SOP和实施流程。协作方面有Desktop单用户、Workgroup多用户和Enterprise能力,但未披露细粒度角色权限配置。
定价信息相对透明:单用户版本示例为£10,380,包含TeleForm Desktop、中容量扫描仪、现场安装配置、培训和1年支持维护。可选模块包括eStore £3,995、Desktop eForms £3,995、Workgroup升级£7,000等,部分另收23%/年维护费。未发现免费版或免费试用,仅提供预约演示和专家沟通。
优点是纸电混合能力强、识别和校验链路完整、导出格式丰富,并适合多中心临床研究中高 volume 表单处理。缺点是更偏Windows本地/工作组部署,现代云SaaS体验、移动端能力、中国访问和支付方式信息不足;同时效果依赖表单设计、扫描质量和实施配置。适合医院研究团队、NHS Trust、试验经理、赞助方和仍有大量纸质CRF的临床项目。
网站和服务在中国大陆的直连情况未知,支付也未披露。若在中国开展临床研究,需重点确认数据出境、GCP/药监合规、本地服务器部署、中文支持和发票付款。替代方案可比较Medidata Rave、Veeva Vault EDC、Castor、REDCap、OpenClinica,以及中国本地EDC/临床数据管理供应商。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 eclinical.co.uk 官网实际信息为准。
面向临床研究的eCRF数据采集方案。
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。