临床试验安全协作平台
e.tract 是一款面向临床试验的 Web 在线协作平台,核心定位是安全地协同编辑、共享、跟踪和归档研究文档,并提供电子 Trial Master File(eTMF)。产品由 Sacura 与 OrbiTeam 开发,基于 OrbiTeam 的 BSCW 文档管理与协作平台,强调适用于 CRO、申办方、研究中心、监查员等多方参与的临床试验环境。
平台以 individually structured workspaces 和中央 eTMF 为核心。每个用户可在个人工作区创建和管理文档,工作组共享空间则用于多方协同和沟通。官网提到系统提供预定义角色与功能,帮助成员按任务和责任行动,这对临床试验中常见的申办方、研究中心、Monitor 等角色分工较有价值。eTMF 基于 DIA TMF Reference Model 与 OASIS 标准,提供清晰的归档结构,并可自动生成电子 site management section,便于各研究中心和监查员访问站点特定文件。
e.tract 明确声明符合 21 CFR Part 11,并强调 TMF 完整性、质量、实时状态和一键归档。检索能力包括全文搜索、标签、文档描述和索引,有利于审计准备和文档追溯。部署形态方面,官网仅说明是 web-based online platform,并支持手机、平板等移动访问;未披露是否可自托管,也未提供加密、备份、数据驻留、SSO 或权限细粒度配置等更多安全细节。
价格不公开,需要联系获取个性化方案。可选模型包括按站点、协会与学术机构、IIT 研究、只读访问等,说明其商业模式更偏项目制和行业定制。官网未披露免费版,但提供在线访客账号申请和引导演示,适合采购前验证流程匹配度。
优点是垂直聚焦临床试验 eTMF,内置角色、工作组、站点文件区和行业标准结构,学习成本也被描述为较低。缺点是公开信息有限,尤其是 API、第三方集成、企业级身份管理、服务 SLA 和具体价格缺失。它更适合 CRO、学术研究机构、IIT 团队及需要规范 TMF 管理的临床试验项目;若企业需要与 CTMS、EDC、eSignature 或数据仓库深度集成,需进一步向厂商确认。
官网文本未提供中国访问、支付方式或本地化信息,实际网络连通性和跨境采购需测试确认。可对比 Veeva Vault eTMF、Medidata、Florence eBinders、MasterControl、PhlexTMF,以及中国本地临床试验文档管理/eTMF 方案。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 e-tract.net 官网实际信息为准。
面向CRO和临床试验资料协作,垂直度高。
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。