临床试验安全协作平台
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
e.tract 是一款面向临床试验的在线 eTMF 与安全协作平台,由 Sacura 和 OrbiTeam 开发,底层基于 OrbiTeam 的文档管理与协作平台 BSCW。它的核心目标是帮助临床试验各参与方在线编辑、共享、追踪和归档研究文件,并围绕 Trial Master File 建立标准化的文件结构。
产品提供工作组、个人工作区、共享工作区和中央 eTMF。工作组覆盖临床试验中的多类伙伴,并配置预定义角色和功能,页面示例包括 Study Manager、DocKeeper、Monitor、Investigator 等。用户可在个人空间管理文档,也可在共享空间进行协作创建和编辑,并访问 SOP、Protocol、Monitoring Plan、研究中心特定文件等材料。eTMF 基于 DIA TMF Reference Model 与 OASIS 标准,支持清晰归档结构、统一命名、全文搜索、标签、文档描述和索引检索,并可自动生成电子 site management 区域。
定价未公开具体金额,页面说明需询问 individual proposal。可按站点模式、协会与学术机构、IIT(研究者发起试验)以及只读访问等模式适配。试用方面,网站提供在线访客账号申请,也支持预约由工作人员引导的在线演示,这对专业 eTMF 采购前评估较有帮助。
e.tract 明确强调 secure collaboration,并声称符合 21 CFR Part 11,且围绕 TMF 完整性、质量、实时状态和归档标准化设计。部署上,它是基于浏览器的在线平台,可在电脑、平板和智能手机访问,示例访问地址类似 yourtrial.e-tract.net。页面未披露自托管、数据中心、加密、备份、审计日志细节,也未提到 API 或第三方系统集成。
优点是行业聚焦度高,功能围绕临床试验 TMF 的真实协作、归档和监管要求展开,角色职责与工作组设计较明确,移动浏览器访问也方便分布式研究团队使用。不足是价格不透明,集成、开发者支持和安全技术细节公开不足,采购时需要进一步尽调。它适合 CRO、临床研究机构、学术研究团队、多中心试验团队及需要标准化 eTMF 归档的项目。
抓取文本未提供中国大陆访问、支付方式或本地服务信息,china_access 只能评为未知。若团队在中国使用,建议实际测试访问速度、账号登录、文件上传下载稳定性,并确认合同、发票、数据跨境与合规要求。可对比 Veeva Vault eTMF、MasterControl、Florence eBinders、Medidata Rave eTMF、OpenClinica 等方案。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 e-tmf.net 官网实际信息为准。
面向CRO/临床试验文件协作场景。
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。