临床试验电子数据采集
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
diCELLa 是一家面向临床试验及医学研究场景的软件与服务提供商,核心定位是 Electronic Data Capture,即 eCRF/EDC。官网显示其团队位于波兰,提供电话区号为 +48,并宣称已建立美国临床合作。其产品不仅覆盖临床研究,也延伸到医学影像分析、细胞计数、生物样本库、移植流程等垂直医学应用。
从功能看,diCELLa 的主线是 eCRF/EDC,并默认结合 CTMS,用于增强临床试验监督;同时提供 eISF/eTMF 文档管理、IWRS 患者入组/随机化/药品供应管理,以及数据或影像仓库。服务层面还包括协议准备、CRF 开发、纸质 CRF 转 eCRF、数据录入与验证、数据清理、统计分析、远程培训和 Help Desk。协作方面,官网明确提到面向 sponsor、researcher、monitor 等角色的权限体系和访问控制,适合多角色、多中心试验管理。
定价采用询价制,没有公开套餐。报价表会根据许可年限、中心数量、患者数、用户数、研究阶段、语言、IWRS/eTMF/eISF、数据仓库、培训、支持、数据导出和归档等维度定制,因此更接近项目制企业软件采购。合规是其重点卖点:官网披露 ISO 9001:2015 与 ISO 27001:2013 认证,并提到遵循 FDA、21 CFR Part 11、HIPAA、ICH GCP、GAMP5 CSV、EU GMP Annex 11 等要求,还声称采用获得专利的区块链数据保护技术。
优点是临床试验模块比较完整,既有 EDC,也有 CTMS、eTMF/eISF、IWRS 和数据管理服务;支持根据研究方案快速定制,官网称可较快提供 demo 或系统初版;同时具备较明确的医疗合规表述。缺点是官网没有公开价格、套餐、API 文档、开发者支持和第三方集成清单;部署方面只说明是 web-based、互联网数据库及可包含 server/web hosting,是否支持私有化或本地化部署不明确。
diCELLa 更适合生物制药、医疗器械、CRO、数字疗法公司和学术研究机构,尤其是希望供应商参与 CRF 设计、数据清理、统计分析和培训的临床项目。中国访问情况官网文本无法判断,网络连通性、跨境数据合规、人民币支付和本地合同支持均需采购前确认。若需要中文生态或本地部署,可对比国内临床 EDC/CTMS 厂商;国际替代品包括 Medidata Rave、Veeva Vault EDC、Oracle Clinical One、Castor EDC、REDCap 和 OpenClinica。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 dicella.com 官网实际信息为准。
医疗临床SaaS,专业B2B场景明显。
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