一句话Devote Consulting是一家聚焦生命科学领域的全球项目咨询服务商,为 Pharma、Medtech、Biotech 企业提供研发、合规与增长相关咨询服务
定价定制报价 官网未公开具体定价信息
适合谁不同规模的制药、医疗科技、软件即医疗器械(SaMD)、生物科技企业
核心功能覆盖全球的服务网络,总部位于哥本哈根,在波士顿、西雅图、里斯本设有办公室制药研发咨询:覆盖临床运营、研发、注册事务的合规咨询,熟悉ICH、GCP、GLP、GAMP5体系要求医疗科技与SaMD咨询:从概念开发到合规落地全流程支持,熟悉MDR、ISO13485、ISO14971、IEC 62304标准生物科技规模化增长咨询:提供合规、运营、战略层面支持,帮助企业完成数字化转型与扩张准备业务能力覆盖业务分析、项目管理、组织变革管理、流程设计优化、验证合规、AI自动化、数字化落地多个领域还面向行业开放咨询岗位招聘,持续扩充全球顾问团队
核心功能模块Pharma R&D咨询、MedTech & SaMD咨询、Biotech Scaling、业务分析与项目管理、管理咨询、组织变革管理、流程设计与优化、验证与合规、AI与自动化、数字化实施、IT战略与基础设施支持。
套餐与定价未披露标准套餐或价格,服务应为项目制/定制报价。
第三方集成提及eClinical解决方案与多类系统/数据集成,包括EDC、CTMS、eCOA、ePRO、RBM/RBQM、LIMS、eTMF、RIMS、LMS、QMS、EDMS、ELN、数据仓库、可穿戴设备集成、实验室设备集成等。
团队协作与权限文本未说明产品级权限管理;服务形式上可作为客户项目团队的一部分,支持与客户资源共同执行或独立执行项目,并提供培训、沟通计划、用户采用和部门负责人/CxO辅导。
数据安全合规覆盖GxP、ICH-GCP、GLP、GCLP、GAMP5、EU CTR、FDA/EMA指南、CDISC、eCTD、MDR、IVDR、ISO13485、ISO14971、IEC62304、IEC82304、ISO62366、ISO27001、数据完整性、系统验证、审计与检查准备等咨询能力。
API与开发者支持未披露API、SDK或开发者文档;仅提及技术集成、软件设计与编码、DevOps和SaMD运维维护咨询。
中国访问未知
适用场景['制药企业研发项目的合规梳理与效率提升''医疗科技及SaMD产品的全球监管合规申报支持''早期生物科技企业规模化扩张阶段的运营、合规与数字化转型咨询''生命科学企业内部流程优化、组织变革、AI自动化落地的战略指导与项目执行支持']
同类生命科学咨询与合规实施服务商、CRO/临床系统实施顾问、医疗器械法规咨询机构、数字化转型咨询公司