一句话面向医疗器械QA/RA、ISO标准与审核员能力的全球化认证培训提供商。
定价按课程/许可证销售，团队与企业内训可询价 网页未披露具体金额；Product Recalls Training提示需选择 Ireland、Finland、United Kingdom、United States 等本地站点查看本地价格。5人及以上可申请团队报价/折扣，部分Essentials课程仅面向5人以上团队。
适合谁医疗器械行业质量、法规、审核、合规人员；需要ISO内审员/主任审核员培训的个人与企业团队；Notified Bodies、注册机构、咨询机构和全球品牌的培训团队。
核心功能覆盖ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 14971、EU MDR、EU IVDR、MDSAP、FDA QMSR、CAPA等课程提供eLearning、Blended Learning、Live Learning、面对面、企业定制与LMS授权50+ credentials，2019年以来8K+课程报名课程完成后可获得数字完成证书，网站支持证书真伪验证部分课程提供6个月或90天访问期，24/7在线学习团队10人以上可提供Manager Accounts可为5人以上团队提供团购折扣、企业内训或定制培训
课程领域医疗器械QA/RA、ISO标准、审核员培训、质量管理、环境健康安全、FDA QMSR、EU MDR/IVDR、MDSAP、CAPA、产品召回等
授课形式(直播/录播/1v1eLearning录播/在线自学、Blended Learning混合学习、Live Learning讲师带教工作坊、面对面培训、企业内训；未见1v1信息
认证/证书课程完成并通过考核后可获得数字Certificate of Completion；网站提供Check Certificate验证。平台称提供globally recognized credentials，并为Approved Training Provider
价格未披露具体价格；需选择本地站点查看价格或提交团队/企业报价。5人及以上可申请团购折扣，部分Essentials课程仅支持5人以上购买
授课语言英语
师资/机构背景2019年成立，创始人Eoin Philip Kelly有近20年国际认证培训设计与交付经验；专家平均约20年经验。示例讲师Michelle Keane有20年以上医疗器械和生物技术经验，任INAB认可认证机构Lead Auditor、欧洲Notified Body MDR Assessor及爱尔兰PRRC代表
适合人群医疗器械行业质量、法规、合规、审核人员；希望理解产品召回、FDA要求、ISO和欧盟法规的个人或组织；需要团队培训、内训或全球化LMS部署的企业
中国访问未知
适用场景医疗器械企业FDA召回、MDR、MDSAP、ISO 13485等法规合规培训；质量体系内审员/主任审核员培养；跨国企业QA/RA团队统一培训；企业定制eLearning和LMS部署。
同类BSI Training、TÜV SÜD Academy、SGS Academy、DNV Training、Exemplar Global认可培训机构、CQI & IRCA认证课程提供商