定制临床试验系统
ClinInfo SAS 是一家法国公司，成立于1998年，专注干预性与非干预性临床研究的数字化 eClinical 解决方案。其定位不是通用企业SaaS，而是面向CRO、Biotech、申办方和临床研究团队的项目型平台，覆盖从小型可行性研究到大型国际临床试验，网站称已服务50多个国家。
平台模块较完整，包括 eCRF、ePRO、IWRS、CDMS、eTMF、CTMS。eCRF强调可定制在线问卷、编辑检查、条件问题、CRA查询、风险基础监查、邮件提醒和文件上传；eTMF用于集中存储试验文件，支持DIA模型或自定义分类、版本管理和缺失文档跟踪；CTMS覆盖监查活动、方案偏离、KRI和预算控制。系统可按项目调整视觉、数据流、电子签名、警戒流程、提醒和报告。
网站未公开套餐、价格或计费口径，仅体现强项目制与定制化特征。页面提供“免费试用应用”入口，提交国家和联系许可后可获取登录信息，但未说明试用范围和期限。因此采购前需要销售沟通，适合预算和合规流程较正式的组织。
安全合规是其亮点：法国和美国托管设施均提及ISO-27001，欧洲方案具备法国HDS健康数据托管认证，并说明GDPR、21 CFR Part 11、GMP Annex 11、ICH GCP、ISO-14155及GAMP 5验证。支持每日备份、防火墙、漏洞报告、入侵测试和灾备计划。API可连接外部IT基础设施，实现自动数据传输、同步和报告发送。支持方面，英语/法语工作日电话或邮件支持，随机化、安全等紧急事项提供24/7值班。
优点是临床研究模块齐全、可定制深、合规文档和验证流程扎实，适合国际多中心试验、医疗器械研究、需要审计检查材料的CRO和申办方。局限在于价格不透明，未见自托管说明，公开信息主要为英文/法文，对中国团队的语言、合同和实施协作可能有额外成本。
正文未提供中国节点、ICP备案、人民币支付或本地支持信息，访问状态只能标记为未知。若在中国大陆开展试验，还需评估跨境数据、网络连通、支付合同和本地法规要求。可对比 Medidata Rave、Veeva Vault Clinical、Castor、OpenClinica，以及中国本地临床研究数字化厂商。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 clininfo.fr 官网实际信息为准。
提供eCRF、CDMS、CTMS等，适合医药出海团队调研。
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