C
⚙ SaaS
医疗器械合规咨询 印度总部
cdaqi.com SaaS测评
该网站是CDAQi公司的官方网站，为医疗设备制造商提供质量管理体系（QMS）和法规合规咨询服务。主营服务包括：ISO 13485/EU MDR/IVDR/US FDA QMSR/MDSAP/CDSCO等标准的文档编制与实施、法规合规支持、医
T TG4G 编辑组· 更新于 2026-07-11 · 数据来源: ai_fine
评测方法 ↗
数据来源
ai_fine · 最近更新 2026-07-11
行业深度解析AI 深度分析
一句话 专注印度、欧盟、美国市场的医疗器械与IVD领域QMS及合规注册服务商
定价 定制报价 无公开标准定价，提供灵活合作模式，根据企业规模与服务需求定制方案
适合谁 医疗器械/IVD生产商、医疗软件企业、医疗AI相关厂商
核心功能 跨区域合规支持：覆盖印度CDSCO、欧盟MDR/IVDR、美国FDA 21 CFR 820等主流市场法规 全周期服务：从产品概念到上市的合规全流程支持，含文档、审计、临床相关服务 QMS相关服务：ISO 13485标准的QMS文档编写与落地、QMS审计服务 医疗专项合规：医疗软件IEC 62304合规、HIPAA审计、医疗网络安全合规 临床支持服务：临床研究报告、临床评估报告、PMCF、PSUR等临床文档服务 定制化培训：针对团队的法规、质量、临床要求专项培训 AI驱动的科学分析工具辅助合规工作 针对初创、中小企、大型厂商的灵活合作模式
核心功能模块 QMS Documentation and Implementation、Regulatory Compliance、Medical Device Product Registration Services、INDIA-CDSCO license、QMS Audit Service、AI and Cybersecurity in Healthcare、HIPAA Audit Compliance in Healthcare、IEC 62304与ISO 13485医疗软件合规、
数据安全合规 文本提及支持HIPAA Audit Compliance in Healthcare、Cybersecurity in Healthcare，以及ISO 13485、EU MDR/IVDR、US FDA 21 CFR 820/QMSR、MDSAP、CDSCO等医疗器械质量与法规合规；未披露自身平台的数据安全认证。
中国访问 未知
适用场景 ['医疗器械/IVD企业申请印度CDSCO许可、欧盟CE认证、美国FDA注册' '医疗企业搭建符合ISO 13485、FDA QSR等标准的质量管理体系' '医疗软件/AI医疗产品完成IEC 62304、HIPAA、网络安全相关合规要求' '企业完成临床研究、临床评估、上市后临床随访等临床相关文档准备' '企业团队开展医疗器械法规、质量体系相关内部培训']
优点 核心团队精通印、欧、美三地医疗器械法规，跨区域申报经验丰富 承诺合规零不符合项、交付时效比行业平均快40% 覆盖从产品概念到上市后全周期的合规服务，无需对接多家服务商 服务可定制，适配不同规模企业的需求 具备医疗AI、医疗软件、网络安全等新兴领域的合规能力 不足 无公开透明的定价体系，用户需单独沟通获取报价 当前核心服务区域集中在印、欧、美，其他全球区域的本地化支持信息未明确披露 未明确展示过往客户案例或合规成功率的具体数据
中文卖点
覆盖 ISO13485、MDR、FDA，适合医疗器械出海参考。
cdaqi.com
C
cdaqi.com
快照生成中 · 后端每周自动抓取官网首页
价格未公开
当前定价
价格采集自官网公开页面,实时更新;历史走势数据采集中,暂无足够历史样本。下单请以官网实时价为准。
用户评价 综合评分
评分明细(分布与用户短评)接入中。当前展示 TG4G 综合评分,数据源自公开测评与用户反馈。
常见问题
什么是 cdaqi.com? cdaqi.com 是一家印度的SaaS (医疗器械合规咨询)服务商. 覆盖 ISO13485、MDR、FDA，适合医疗器械出海参考.
cdaqi.com 国内能用吗? 中国可以访问吗? cdaqi.com 在中国大陆访问质量不稳定, 推荐配合代理使用. 该商家总部位于印度, 主要面向海外市场.
怎么注册 cdaqi.com? 访问 cdaqi.com 官网完成注册即可使用. 注册一般需要邮箱 (推荐 Gmail/Outlook) 和支付方式. 多数海外服务支持信用卡 / PayPal / 加密货币. 完整流程见本页"前往官网"按钮.