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医疗器械 美国总部
bivacor.com 医疗健康测评
人工心脏医疗设备公司
TTG4G 编辑组
·更新于 2026-06-21 ·数据来源: ai_other
评测方法 ↗
数据来源
ai_other · 最近更新 2026-06-21
⚡ 评分构成
五维加权 · 满分 10
性能 / 功能25%
6.0
性价比20%
6.0
中国可用度20%
6.0
口碑20%
5.6
售后 / 退款15%
5.5
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
行业深度解析AI 深度分析
一句话BiVACOR 是一家临床阶段医疗器械公司，研发用于重度双心室心衰患者的全人工心脏 TAH。
定价医疗器械/临床研究阶段 官网未披露商业化价格；当前 BiVACOR TAH 在美国限研究用途，处于 FDA 批准的首次人体早期可行性研究阶段。
适合谁终末期双心室心力衰竭患者、心脏移植等待患者、心血管外科中心、临床研究机构、医疗器械投资与合作方
核心功能全人工心脏 Total Artificial Heart，用于替代天然心脏双心室功能单电机、单磁悬浮转子同时为体循环和肺循环泵血MAGLEV 主动磁悬浮技术，无机械轴承，降低机械磨损最高可提供超过 12 L/min 血流量智能控制器可根据患者活动和心输出量需求调整运行外部控制器与可充电电池支持脱离交流电源移动钛材结构，强调生物相容性、耐腐蚀性和强度
中国访问未知
适用场景作为严重双心室心衰或不适合左心室辅助装置支持患者的移植桥接方案；未来若获批，可能用于长期机械循环支持。
同类SynCardia Total Artificial Heart、Carmat Aeson、Abbott HeartMate 系列左心室辅助装置、Medtronic HVAD（历史产品）
优点- 技术路线相比传统隔膜式人工心脏更简化，运动部件少
- 无阀门、无柔性泵腔、无机械轴承，理论上有利于长期耐用性
- 磁悬浮与大间隙血流路径设计有助于降低血液损伤和停滞风险
- 已进入 FDA 批准的首次人体早期可行性研究，具备真实临床推进进展
- 面向心脏供体严重不足的高未满足医疗需求市场
不足- 仍处于临床研究阶段，并非已广泛商业化产品
- 截至抓取内容，早期研究设计仅治疗 5 名患者，临床证据规模有限
- 官网未披露定价、报销路径、长期随访数据和上市时间表
- 需经皮导线连接外部控制器与电池，仍存在感染和生活管理挑战
- 仅限美国研究用途，国际患者可及性有限
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