生物材料存储分发
各维度得分依据公开资料与字段推算,加权后即综合评分,仅供参考。
Biostór Ireland 是位于爱尔兰的欧盟许可细胞库与生物样本库,面向生命科学、临床试验、生物制药和细胞/基因治疗场景,提供生物材料存储、样本采购、冷链运输、临床试验套件、订单履约及监管咨询。网站强调其可在欧盟 27 国范围内进行人类组织和细胞的进口、存储与分发。
从 SaaS/企业软件角度看,Biostór 并非通用型软件产品,而是“专业服务 + 云端样本管理系统”。其云端系统用于国际多中心临床试验样本管理、实时数据共享、存储和测试监督,并声称符合 FDA 21 CFR Part 11 与 GDPR。业务模块覆盖 biospecimen procurement、biostorage、cold-chain logistics、clinical kitting、consultancy 和 order fulfilment。存储能力覆盖 -196°C、-80°C、-20°C、2-8°C 与受控室温,并提供 24/7 实时监控、GPS 跟踪、温度/位置可视化。
网站未披露标准套餐、订阅价格、按样本计费或按项目计费方式,仅提供 Contact us 入口,判断为项目制或定制报价。也未看到免费版、试用版、在线购买和支付方式信息。
优势在于合规与行业深度:其为 EU-licensed Tissue & Cell Establishment,受爱尔兰 HPRA 授权,并提到 ISO 13485、GxP、US FDA GTPs、GDPR、IATA、UN3373 等标准,适合高监管门槛场景。同时服务链条完整,能覆盖样本采集、假名化、存储、运输、库存报告和法规咨询。
不足是软件透明度较低:未披露 API、第三方集成、权限模型、审计日志细节、SLA、数据托管区域或开发者文档;云端系统更多作为服务支撑能力呈现,而非独立 SaaS 产品。
适合需要欧盟合规存储与分发人类组织、细胞、主细胞库、临床试验样本的 biotech、制药企业、CRO、研究机构和医疗产品供应商。若企业只需要通用样本管理 SaaS 或可自助部署的软件平台,需进一步确认其产品化程度。
网站在中国大陆的可访问性未提供证据,判定为未知。
本测评基于公开资料整理,不构成购买建议,请以 biostor.eu 官网实际信息为准。
欧盟许可生物样本存储、采购与冷链物流。
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