一句话面向生物医药行业的AI驱动临床统计分析平台,加速TLF验证与临床数据审查流程
定价定制化报价 官网未公开标准化定价,需提交申请预约演示后获取专属报价
适合谁制药企业统计编程团队、CRO生物统计部门、临床研究数据审核团队、监管申报相关人员
核心功能专为TLF(表格、图、列表)开发流程设计的统一协作审查平台AI驱动的全量TLF集自动审查,提前识别数据问题,减少手动QC和双编程工作量基于项目元数据持续训练的自适应AI算法,随研究组合积累提升验证效率内置自动化活动日志,实时生成审计追踪,满足GCP核查准备与协作追溯要求Verify Essentials模块:TLF审查与QC跟踪专用控制塔,集中化管理加速审查周期Verify Validate模块:AI验证检查库,支持早期错误检测与上游问题修复Verify Generate模块:AI结合专家经验构建结构化元数据存储,支持TLF验证、数据转换与元数据复用
AI能力与模型Verify 使用 AI-enabled parsing technology 将大量静态 TLF 转换为机器可读数据库,并通过元数据抽取、专家反馈持续优化算法。能力包括 TLF 格式/标题/脚注/结构检查,与 mock shells、LoT/ToC 等参考文档一致性检查,表内算术与层级检查,跨表一致性检查,以及基于 ADaM 列和值进行结果元数据反向工程和表格生成。访谈中提到未来会修改和训练当前 LLM 以适配行业,但未披露具体模型名称、参数、供应商或准确率。
典型用例制药公司和 CRO 在临床试验统计分析阶段对 tables, listings and figures(TLFs)进行审阅、质量控制、验证和监管提交准备;统一申办方、统计师、程序员、数据经理、医学写作者等多角色协作;替代邮件、Excel、标注 PDF 等碎片化流程。
免费额度/试用官网仅提供 Request a demo,未披露免费额度、公开试用或自助注册。
定价未公开价格、套餐、席位费、项目费或企业授权方式;应为面向企业客户的演示后定制报价。
中文支持抓取内容均为英文,未显示中文界面、中文客服、中文文档或本地化能力。
API与集成文本提到与 ADaM 数据、TLF、参考文档、mock shells、LoT/ToC、元数据存储相关;未披露开放 API、SDK、SAS/R/Python/CDISC 或 CTMS/EDC/eTMF 系统的具体集成方式。
数据隐私平台强调 immutable log、real-time audit trail、traceability、inspection readiness、accountability 和 regulatory compliance;但未披露数据托管区域、加密、权限模型细节、HIPAA/GDPR/SOC 2 等认证。
输出质量与局限官网案例称 Phastar 将审阅周期从 3-5 周压缩到少于 2 周,平均临床数据审阅时间减少至少 35%;强调早期错误发现、减少手工 QC 和双编程依赖。局限是公开文本未给出误报/漏报率、模型评测、复杂研究适配成本或独立第三方验证。
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适用场景['加速新药/疫苗临床试验数据审查与监管申报流程''优化申办方与CRO之间的TLF协作审查流程''降低临床数据QC的人工成本,提升统计团队高价值工作占比''满足临床研究数据追溯、审计追踪与核查准备的合规要求']
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